- + Merck Millipore
- + Thermo Fisher
- + IKA
- + 顯微鏡
- + 光度計
- + 成像系統
- + MACS Miltenyi
- + 均質機
- + 粒子計數器
- + 凍干機
- + 滅菌系統
- + 細胞
- + 微量移液工作站
- + 振蕩培養箱
- + 生物反應器
- + 切片機
- + 培養箱
- + 蠕動泵
- + 細胞破（粉）碎機
- + 轉印膜
- + 超濾管
- + Pellicon 超濾系統
- + 超低溫冰箱
- + 清洗機
- + 干燥機
- + 洗瓶機
- + 離心泵
- + 容積泵
- + 各種閥
- + 酶標儀
- + 洗衣板
- + 旋光儀
- + 折光儀
- + 行星球磨機
- + 振動篩
- + 基因導入儀
- + 手套系列
- + 接頭\\連接器
- + 培養板/培養瓶
- + 溫度控制系統
- + 制冷器
- + 存取系統
- + 軋蓋機
- + 細胞因子
- + 細胞分選儀
- + 生物安全柜
- + 滲透壓儀
- + 拉曼光譜儀
- + 電泳系統
- + 純水系統
- + 萃取儀
- + 譜新生物
- + TA 儀器
- + wako
凍干品外觀之十四種缺陷與原因解析
更新時間：2021-05-18 瀏覽次數：7719
一個好凍干工藝，可做到節能30%以上，生產效率提高30%，甚至更多。產品質量達到理論設計水平，產品外觀做得好。要達到這個水準，除了有一臺多功能的雙腔中試工藝凍干機以外，還需有一個凍干理論與實踐能力都很強的服務老師；她能幫助您把理論知識與實際使用貫通起來。（廣告：東銳科技代理的Telstar凍干機是您的選擇，Telstar有國內非常好的凍干技術老師與設備。）
外觀美感 關鍵質量屬性(CQAs) 產品外觀美感的不一致性
塌陷 回融 wei suo 開裂 結殼 小瓶頸部和膠塞處有液滴 產品逃逸 爬壁 產品成環 蛋糕升高 蛋糕沸騰——膨化 傾斜的液面 西林瓶破裂 非一致化的自由分散
是什么意思？西林瓶中蛋糕的物理外觀是什么樣的呢？
凍干產品的外觀是凍干產品的一種屬性、特性，在凍干產品的分析中具有重要意義
結論：產品外觀有很多類型，但是一個“均一和優雅”的蛋糕狀是理想的。然而，也有一些其他類型的外觀，被認為是缺陷。
規范：沒有規定哪種外觀是很正確和可被接受，哪種是應該被認為是缺陷、不符合要求以及應該被拒絕。凍干后的產品滿足其關鍵質量屬性（CQAs），外觀不影響客戶的安全性或者產品的功效。
關鍵質量屬性（CQAs）
質量的關鍵屬性是性能或物理、化學、生物或微生物特性，這些特性或物理、化學、生物或微生物特性應該在確保產品的期望質量的范圍、邊際或分布范圍內(ICH Q8(R2)醫藥開發) 。
產品外觀美感的不一致性
沒有通用規則，美國國家標準協會（ANSI/ASQ Z1.4-2008標準）根據包裝缺陷對產品質量屬性的關鍵影響，提出了包裝缺陷的檢驗分類。根據下圖標準，關鍵和主要缺陷應該是不合格和拒收，而次要缺陷是符合和可以接受的。
當儲存溫度接近產品玻璃態轉化溫度的時候，也可能在產品的存儲階段發生。而玻璃化轉變與膠塞的高殘余水分共同促進了產品的坍塌。
如果wei suo是蛋糕塌陷的一個信號，一旦塌陷形成就會產生后果。會有可以看見的蛋糕縮小。
★何時發生？
一層產品通過小瓶內壁爬升，形成不同圖案：霧、樹枝、面紗狀……
破裂西林瓶的樣品通常是被拒絕的，不能接受。
- (上一篇)：轉速對thermo離心機是非常重要
- (下一篇)：掌握這些資料，您可以更好的使用CO2培養箱